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马鞍山市人民医院首个中成药Ⅲ期药物临床试验(GCP)项目启动(图)
中成药 临床试验 马鞍山市人民医院
2024/1/26
2023年11月28日下午,由市人民医院承接的首个中成药Ⅲ期药物临床试验(GCP)项目“青术颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎(湿热瘀阻证)有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验”启动会顺利召开。此举标志着医院在药物临床试验领域又迈出重要的一步。
2023年8月19日,由山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专业委员会主办,山西医科大学第一医院承办的2023年药物及医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班在山西医科大学第一医院召开。山西医科大学第一医院副院长韩清华、山西省药监局注册处处长宁刚、山西白求恩医院副院长张莉芸、山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专委会主任委员刘中国和授课专家出席,各医疗机构药物(医疗器械)临床试验机构管理人员、...
喜讯!浏阳市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构(GCP)备案(图)
浏阳市人民医院 临床试验 药品管理法
2023/9/15
自2021年10月成立药物临床试验管理机构及伦理委员会以来,医院高度重视GCP软硬件、人员、体系等建设工作,严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法律法规的要求开展各类筹备工作。
为了紧跟GCP临床试验发展的步伐,进一步提高临床研究水平,2022年11月16日至20日,由我院主办的国家级继续教育项目《临床研究规范化(GCP)培训》于线上平台举办。来自全国各地医疗机构、医药企业、临床研究相关人员等共计700余人参加了此次培训。
珠江医院成功举办第8期“药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”(图)
珠江医院 中国药学会 临床试验 管理规范
2023/6/14
2022年5月14日,珠江医院药物临床试验机构联合中国药学会药物临床评价研究专业委员会共同举办的“第8期药物临床试验质量管理规范GCP培训班”成功召开。冯常森副院长出席开幕式并致辞,机构办贺帅副主任主持。
2021年新年前夕,由华山医院信息中心自主开发的“药物临床试验(GCP)项目经费管理系统”“GCP医生工作站系统”和“GCP药房管理系统”获得了国家版权局计算机软件著作权登记证书。
北京天坛医院开展新版《药物临床试验管理规范(GCP)》线上培训
药物临床试验 北京天坛医院
2022/9/7
新版《药物临床试验管理规范(GCP)》于2020年7月1日正式实施,首都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心/国家临床试验机构办公室于2020年6月30日举办新版《药物临床试验管理规范(GCP)》在线培训,对我院参与临床试验的医生、护士、CRA、CRC及相关人员等进行新版GCP培训,以推动我院临床试验规范开展和质量提升。
我校“十一五”期间,国家科技部重大专项新药创制中获得2项新药临床评价研究技术平台建设项目(GCP),分别由附属华山医院施耀国教授和附属中山医院李雪宁教授牵头负责已顺利通过验收,完成各项考核指标,并于近日获得“十二五”滚动资助。其中施耀国教授课题获得立项经费500万元,李雪宁教授课题新加入丁小强教授团队获得立项经费1000万元;我校新申报的公共卫生临床中心卢洪洲教授和附属肿瘤医院李进教授的GCP平台...